中国投资网 财经 百利天恒SI-BO01联合多西他赛项目临床试验申请获得FDA批准

百利天恒SI-BO01联合多西他赛项目临床试验申请获得FDA批准

2023年10月9日,百利天恒(688506)发布公告,近日其自主研发的创新生物药SI-B001联合多西他赛临床试验申请获得FDA批准。

SI-B001为EGFR×HER3双特异性抗体,通用名为Izalontamab,是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向EGFR和HER3的双特异性抗体,具有实现突破性疗效的潜力。目前,在中国该研究药物正在非小细胞肺癌、头颈鳞癌、食管癌、消化道肿瘤等多个适应症开展临床研究,其中,治疗非小细胞肺癌的临床研究已进入III期临床研究阶段,正加速推进后续受试者的入组。

根据公告,本次获批的SI-B001联合多西他赛临床试验适应症为非小细胞肺癌。

此前,百利天恒ADC药物管线上另一自主研发的全球首创EGFR x HER3双抗ADC药物BL-B01D1,于2023年7月获批FDA新药申请(IND)。

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