【首发】慧创医疗获过亿元B轮融资，加速推动近红外脑功能疾病诊疗平台建设

近日，丹阳慧创医疗设备有限公司（以下简称“慧创医疗”）完成过亿元B轮融资，由中科海创领投，毅达资本、老股东清源投资和道远资本跟投。本轮融资将主要用于进一步推进公司近红外（fNIRS）脑功能成像产品国内第一品牌的建设，及经颅光调控治疗退行性疾病的临床试验。长海资本持续担任公司融资的独家财务顾问。

在当今对脑研究的探索加速深入的时代，脑功能检测设备已成为学科发展的关键基石。fNIRS脑功能成像设备被誉为 “戴在头上的功能核磁”，由于其无创、便携、准确的性能优势，近年来在科研和临床上获得的关注度迅速提升。根据谷歌学术的统计数据，2022年全球与fNIRS相关的发表文献篇数超过5400篇，年复合增长率高达近20%，东京大学、斯坦福大学、哈佛大学医学院、梅奥诊所等著名机构均发表十数篇高分文章。临床上，目前国内fNIRS的应用已覆盖近千家三级三甲医院，被广泛应用于精神科、康复科、神经内科、儿科等科室中，在抑郁症、孤独症、认知障碍、卒中康复等多种疾病的检测和康复评价上，是非常有潜力的下一代生物标志物。

图：近红外相关文献发表趋势统计

慧创成立于2016年，是国产fNIRS行业的领航者。公司创始人兼董事长汪待发教授深耕fNIRS 20余载，是行业学术研究与转化的先锋；CEO郭根苗先生为迈瑞医疗前高管兼首席工程师，在研发、生产和销售体系建设、企业管理、产业并购等方面有极为丰富的经验。在两位行业领军人物的带领下，公司组建了一支近200人的高素质团队，硕博士比例超30%，始终坚持高效的自主研发和创新，打破了fNIRS设备由日本厂商垄断的局面，在国产第一品牌的建设上取得了耀眼的成果。

学术地位遥遥领先。慧创一直坚持以学术推广为核心战略，积极推动fNIRS前沿应用的探索和临床转化。截至到2023年9月底，慧创近红外已支撑用户专家在《Nature Human Behaviour》、《NeuroImage》等顶级杂志发表SCI论文达160篇，平均3至5天就有一篇高水平文章见刊。慧创品牌已广泛受到各学科专家的认可，影响力不断提升。科研学术的地位引领，使得慧创在客户口碑和竞争上，完全不逊于国际品牌。

完整的硬件+软件生态，可延展性强。硬件方面，慧创已建立国产最全的产品矩阵，覆盖小型便携式设备-全国最高的157通道的全脑区检测设备。软件方面，公司自主研发的NirSpark软件是市面上首款无需编程的一站式fNIRS数据处理软件，用户利用可视化界面便可进行数据预处理、超扫描、脑功能链接分析等各类定制化分析，在科研和临床工作中极大程度地拓展了fNIRS的应用场景。目前，慧创fNIRS产品应用早就突破精神科室传统范式的限制，在康复、儿科、神内等多科室展开应用，并不断迭代新的范式和使用场景。

商业上确立明确地位。历经数年沉淀，慧创在行业内的角色已经由“探索者”转变为“领航员”，慧创每年fNIRS销售量高居国内品牌第一，在各细分领域的商业化上“全面开花”。目前，慧创fNIRS设备已在医疗临床、科研学术等领域广泛应用，覆盖共计800余家头部单位，包括北京大学第六医院、华西医院等头部医院的临床科室和清华大学、北京师范大学、北京航空航天大学等全国著名高校，并已有多家客户形成复购。另外，公司在2023年亦成功落地首台境外订单，未来也将加速推动fNIRS设备走出国门。

图：慧创创始人汪待发教授于第七届情绪与健康心理学学术研讨会上发言

2023年7月，卫材株式会社和渤健公司重磅推出20年来首款FDA完全获批的阿尔茨海默症（AD）新药仑卡奈单抗（Lecanemab），为这一沉寂许久的赛道带来新的曙光。该药通过清除大脑中过多的Aβ 蛋白斑块来减缓患者认知功能下降速度。尽管新疗法的推出令人振奋，但对于中国超1000万患者，1.73亿潜在风险人群来说，高昂的药物费用势必会带来极大的经济负担。因此，对疗效优异、价格适中的阿兹海默症疗法的探索势在必行。

除了药物以外，利用光生物调节作用治疗阿兹海默症也是极有前景的治疗路线。其中，由MIT蔡立慧教授团队创立的Cognito的设备在之前的2期临床试验中表现出色，患者在治疗6个月后ADCS-ADL评分下降速度减缓了84%。Cognito也被资本市场非常看好，于2023年3月完成了7300万美元的B轮融资。慧创早在2019年就申请了国内最早的近红外光治疗退行性疾病的原理专利，在风口来临之前做了大量的基础验证和研究。在过去三四年的发展过程中，慧创一方面扎实落地商业化运作，保证企业在不同的经济环境下都可以稳健发展，另一方面不追热点，把产品打磨极致，对性能进行充分的验证。目前，慧创的光疗AD产品已完成数十例患者科研临床实验，效果显著优于现有药物，产品获得国家创新器械的特别审查（绿色通道），有望在未来成为国内最早上市的光疗AD产品。除了AD以外，公司已经开展孤独症、抑郁等其他退行性疾病和精神脑部疾病的科学研究，均有不错的疗效。

作为扎根于江苏丹阳高新区的企业，慧创得益于地方各级领导对中小企业发展的高度重视和鼎力支持，才能不断迸发活力，向上发展。

丹阳高新区党工委书记荆东根表示，慧创医疗于2016年初通过科技和人才政策落户高新区，是北京航空航天大学科研成果转化的创新型国家高新技术企业，先后承担了3项国家重点研发计划，并与国家药监局一起制定了近红外脑成像的首个国家强制标准。经过多年的耕耘，慧创医疗已成长为国内近红外脑成像技术的领航者，国际脑科学研发及近红外技术医疗应用的领航者，其产品在301医院、北京协和医院、清华大学、中科院系统、等800余家医院和院所应用，年销售增长率约100%。慧创是高新区优秀成长型企业的代表，也是高新区狠抓项目引建，积蓄发展动能的缩影。高新区将牢固树立“人人都是营商环境”的服务理念，最大力度支持建设慧创脑科学医疗装备长三角协同创新中心，坚定不移地当好创新企业发展的“店小二和勤务员”，力促科技成果转化效率最大化。

中科海创表示：脑科学事业的发展一直是国家重点布局和支持的项目，对于大脑功能的揭示、脑功能疾病的诊断和治疗的探索，有着深刻的社会意义。慧创医疗以脑功能近红外（fNIRS）技术为核心，不断拓宽红外脑功能疾病诊疗的边界。公司核心产品fNIRS脑功能成像设备是首个获NMPA注册证的超100通道近红外脑功能成像设备，打破进口技术垄断，产品应用前景广阔，为精神、康复、妇儿领域的多种疾病都提供了精准有效的客观评价指标，深受学界和临床专家认可，销售网络已覆盖全国。中科海创期待与慧创医疗携手并进，助力慧创医疗为全球脑功能疾病患者创造更大的价值。

毅达资本表示：脑科学领域近年来受关注度日益提高，行业中创新公司涌现，全球大国亦相继出台政策支持脑科学领域研究。但与之相对应的是人类目前对大脑的认知仍处于相对初级阶段，科研和临床上都缺乏高效、便捷的脑功能检测手段。近红外脑功能成像技术（fNIRS）作为近两年新兴的脑功能检测方法，成为科研和临床上进行脑科学研究、脑功能疾病诊断、康复评价等的一大利器。慧创团队在fNIRS领域拥有近20年的技术积淀，产品性能优异；实控人汪待发教授无论在底层技术研发还是产品商业化运营方面均展现出独到见解；总经理郭根苗老师拥有行业内近30年成熟管理经验；同时公司也吸引了行业众多资深人才加盟，我们相信慧创在fNIRS的道路上一定能够行稳致远，并进一步开拓出新的市场。

清源投资合伙人潘海峰表示：脑科学是当今世界主要经济体科技竞争的主赛道之一，脑功能疾病诊断、治疗有着巨大的社会需求，所以脑科学相关领域是我们清源投资重点关注的领域之一。慧创是我们清源投资从早期就跟踪并多轮投资的项目，早期的两轮投资我们重点是看慧创的脑疾病诊断方面。fNIRS具备时空分辨率较高、抗干扰能力强、可移动性好、性价比高等特点，目前慧创已经拿到了相应的注册证书。fNIRS已作为主流脑成像技术之一，为精神、康复、儿科、神内等临床科室带来新的诊断手段。这一轮我们再次参与增资则是关注慧创的光疗AD产品，我们希望此次增资能够助力慧创顺利推进光疗AD产品的研发和临床试验，尽早取得成果，为国内患者带来全新的治疗手段和良好的治疗效果，造福众多AD患者家庭，也减轻这类疾病整体的社会负担。

道远资本董事长章达峰表示：脑成像是研究和干预脑部的前提，fNIRS具备时空分辨率较高、抗干扰能力强、可移动性好、性价比高等特点，近年来飞速发展，已成为主流脑成像技术之一，为精神、康复、儿科、神内等临床科室带来新的诊断手段。慧创在fNIRS领域积累深厚，在售fNIRS产品商业化进展顺利，业绩持续增长，重磅在研产品光疗AD产品临床应用值得期待。公司依托近红外NIRS技术平台，有望成为脑功能疾病诊断和治疗的平台型企业。

长海资本合伙人王可书表示：很高兴与慧创持续三年合作；慧创始终坚持财务稳健+高技术壁垒双轮驱动，在当下这个资本寒冬，仍然取得了诸多投资机构的青睐。公司在保持健康现金流实现100%业绩增长的基础上，同时又极度重视创新，不断推出新的诊断和治疗产品。继成长为fNIRS第一品牌后，光治疗产品也成为国内第一梯队，希望未来慧创能够打造更多产品，为更多患者造福。

潍坊中科海创股权投资合伙企业（有限合伙）系国家科技成果转化引导基金设立的创业投资子基金之一。国家科技成果转化引导基金由科技部、财政部设立，旨在通过设立创业投资子基金的方式支持科技成果转化，支持转化利用财政资金形成的科技成果。潍坊中科海创股权投资合伙企业（有限合伙）在科技部直属国家科技风险开发事业中心的指导和管理下，致力于为转化科技成果的非上市高科技企业提供股权投资，目前已投资多家国内行业领先的高科技成果转化企业。

毅达资本由老牌知名创投机构一江苏高科技投资集团内部混合所有制改革组建，在行业研究能力、资产管理规模投资专业化程度等方面稳居行业前列，是国内最具影响力的创业投资机构之一。近三年，毅达资本在清科集团、投中信息、证券时报、中国创投委、福布斯等重量级榜单中蝉联"年度中国创业投资机构”“最佳中国创业投资机构”“最具竞争力创业投资机构”优秀创业投资机构卓越成就奖”最佳创投机构前10强”等奖项，并稳居国内创投机构第一阵营。

深圳清源投资管理股份有限公司（以下简称“清源投资”）是由深圳清华大学研究院下属深圳力合创业投资有限公司原投资管理团队整体改制、独立组建的创业投资基金管理人，目前累计管理的基金规模超过100亿元人民币。清源投资核心团队有着深厚的清华大学渊源，自1999年开始专注于科技类、中早期项目投资，是中国成立较早并且擅长科技类、中早期项目投资的专业管理团队之一。团队累计已投资项目包括广义IT、先进制造、医疗健康、清洁技术等领域的200多家公司，其中32家已在国内外资本市场成功上市。

道远资本是一家专注于医疗健康领域领先的私募股权投资机构，致力于用资本的力量和产业资源帮助优秀医疗健康企业快速成长，为社会提供更好的医疗产品和服务，增进人类健康。

目前道远资本共管理16支人民币基金，3支美元基金，共投资84个优秀项目，IPO项目16家（包含1家获得证监会注册批文），包括普瑞眼科（301239），锦欣生殖（HK.1951）、赛诺医疗（688108）、天智航（688277）、维亚生物（HK.1873）、英诺特（688253）、安必平（688393）、三叶草生物（HK.2197）、安杰思（688581）等。2023年截至日前1家企业申报科创板IPO并被受理；未来两年还有超过10家投资企业在国内外主要证交所上市。

长海资本是一家专注于医疗健康领域的财务顾问，为企业提供深度的、定制化的融资策略与服务。团队在生命科学、医疗器械、IVD及医疗服务领域均拥有丰富的行业经验，曾主导和参与多家明星企业的融资，协助企业快速成长并将其价值最大化。