编者按:本文来自东海基金,作者王靖予 ,医药研究员,动脉网获权转载。
前言
血液制品应用广泛,是由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经过分离、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分的统称,主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、抗凝血蛋白和蛋白酶抑制剂等。
血液制品历史最早可以追溯到20世纪40年代初,是反法西斯战争前抢救伤员的需要而诞生的,被视为重要的战略物资。
图1:人体血液的成分及含量
资料来源:《人体解刨学》,PPTA,东海基金制图
一、全球市场规模保持稳健增长,逐渐形成寡头格局
根据Research and Markets 数据,2030 年全球血液制品市场规模有望突破 931 亿美元,保持CAGR 10%左右的稳健增长。复盘海外全球血液巨头,通过不断的并购重组实现寡头垄断格局。全球主要血制品公司从上世纪70年代的102个,锐减到不到20个(不含中国,美国5个,欧洲8个)。
根据2021 年国际血浆蛋白治疗协会数据显示,杰特贝林(CSL Behring)、百特(Baxter)、基立福(Grifols)与Octapharma等公司血液制品营收占全球市场的78.84%。目前海外血制品企业产量市场份额CR5超过80%。
以CSL 公司为例,CSL 先后收购了 ZLB、美国 Aventis Behring 公司、中国中原瑞德公司,逐步走出澳大利亚本土,成为了国际血制品行业走向集中化过程中生存下来的强者。根据 CSL公司公告,截至 2022 年 12 月,CSL 在全球范围内共有单采血浆站 337 所血浆站在采。
图2:CSL 主要历史事件梳理(截止到23M5)
资料来源:Capital IQ,CSL 公司公告及网站,中金公司研究部
二、国内血制品行业处于较快发展阶段,供给是其限制的主要因素
国内血制品行业处于较快发展阶段。血制品根据米内网数据统计,2022 年我国公立医疗机构血液制品销售额约为 464 亿元。根据前瞻产业研究院统计,2027 年中国血制品行业市场空间有望提升至 780 亿元左右,2022 至 2027 年复合增长率为 11.6%。
国内采浆供需存在较大的缺口,供给是其限制的主要因素。实际采浆需求预计超过16000吨,2022年国内28家血制品生产企业的血浆采集量约10181吨。
图3:中国近年采浆量统计(吨)
资料来源:中商产业研究院,公司公告,卫健委,东吴证券研究所
血制品行业进入壁垒较高。我国在血制品行业准入、原料血浆采集、生产经营等方面制定了一系列限制政策,因而血制品行业拥有较强的政策壁垒。
● 1985年,禁止进口除白蛋白以外的血制品
● 1996年,一个采血区域内只能设立1个单采血浆站
● 2001年,不再批准新的血制品生产企业,截止到2022年末,国内生产企业仅有28家。
● 2002年,禁止从疯牛病疫区进口白蛋白
● 2012年,“三大类,六产品”是开设浆站必要条件(截止到目前只有14家符合要求)
图4:血制品各个环节具有严格标准
资料来源:博雅生物官网,开源证券研究所
图5:国内采浆系统独立于全血采集系统
资料来源:观研报告网,开源证券研究所
三、各省浆站规划清晰,“跑马圈地”频现
全国新增浆站规划数量超过30 家。“十四五”期间,多地起草新增浆站规划。内蒙古自治区卫健委起草了《内蒙古自治区单采血浆站设置规划(2022-2025 年)(征求意见稿)》,2022-2025 年全区规划设置 10 个单采血浆站。云南省卫健委制定了《云南省单采血浆站设置规划(2021—2023 年)》,计划在前期开展试点的基础上,全省共设置单采血浆站 19 个(含 2 个试点单采血浆站)。吉林省卫生健康委关于印发《吉林省单采血浆站设置试点工作方案》的通知,规划在长春市辖区内设置2 家单采血浆站作为试点。
图6:中国在营单采血浆站数量(2014-22年)
资料来源:数据来源:中商产业研究院,公司公告,中金公司研究部注:部分省份明确提出单采血浆站设置规划,目前已有部分项目落地,如云南省、河南省,后续可继续关注未完成规划。四川省、辽宁省、黑龙江省、广东省、江西省、湖南省在“十四五”规划中明确不再增设浆站
单浆站采浆量相较于欧美较低,但增长有限。2022 年中国平均单采血浆站年采浆量约为 34 吨;而根据 PPTA 的统计,2021 年美国平均单采血浆站年采浆量约为 54 吨。
我国浆站多集中在中部地广人稀的地方,因而单浆站采浆量天花板很难大幅提升。
● 天坛生物已有浆站主要集中在甘肃、四川和湖北。
● 上海莱士的浆站主要集中在安徽、广西。
● 华兰生物的浆站主要集中在重庆、河南。
● 派林生物的浆站主要集中在黑龙江。
● 博雅生物的浆站主要集中在江西。
● 卫光生物的浆站主要集中在广东。
图7:我国献浆频次大幅低于欧美
资料来源:方正证券
国内血制品企业行业整合提速,且已经趋于后期,企业纷纷通过并购跑马圈地,合作扩大企业规模,收购兼并案例层出不穷(如下所列)。通过大多数并购的案例梳理,我们发现15-20年期间大多数并购的吨浆估值大约在1000-2500w/吨之间。
● 天坛生物,重组中生集团旗下上海血制、兰州血制、武汉血制以及贵州中泰;
● 上海莱士,并购郑州邦和、同路生物、浙江海康;
● 派林生物,并购哈尔滨派斯菲科;
图8:中国血制品企业并购案例(截止到23H1)
资料来源:各家公司公告
四、行业框架:浆站数量×单浆站采浆量×品种数量×吨浆收入×利润率
如前文所述,浆站数量看各公司获批浆站能力以及优势省份的浆站规划。单浆站采浆量虽然相较于欧美发达国家有空间,但短期提升难度加大,近似看为恒定不变的常量。
产品品种:根据中国血浆调查报告,血液中有150 余种蛋白及因子,国外大型企业能够使用层析法分离 20 多种产品,我国血液制品企业的血浆提纯水平和综合利用水平较低,处于第一梯队的企业只能分离 10-12 种,一般企业只能分离 3-4 种。天坛生物、上海莱士、华兰生物位于第一梯队,产品布局最为全面。
吨浆收入:血制品平均吨浆收入250万左右,博雅生物由于小制品产品集中在纤维蛋白原,吨浆收入最高;
吨浆利润:华兰生物和博雅生物2021年吨浆利润可以达到90万,天坛生物和派林生物2021年吨浆利润低于60万,批文数量和特色产品不同,带来较大差异。根据上市公司披露,以现行市场价格测算,人纤维酶原复合物(PCC)、人凝血因子Ⅷ预计有望将提升吨浆利润 30%-40%。
图9:各血制品公司可以生产品种情况
资料来源:各家公司公告,中金公司研究部
得率提升:由于某些原因,有些血制品公司产品未得到有效供应。比如有些企业手上拥有产品批文,但由于设备陈旧/工艺落后/管控不当等原因,导致产率低下经济账算不过来,选择不生产或者不供应,也导致了宝贵的资源浪费。
● 不提升工艺加强管控:无需行政审批,立竿见影提高产率,但提升空间有限
● 改变工艺流程:需要提交升级CFDA审批,大概1年左右。
根据各家公司2022年年报,国内大多血制品企业尚处于通过低温乙醇法制备血制品的阶段,层析技术的提纯工艺目前运用尚少,与海外龙头公司具有差距,由此我们认为血浆提取技术是决定血制品企业生产效率的核心因素。
根据专家交流,10%浓度的层析静丙预计定价在1900元(传统静丙终端挂网价格1200元),目前10%层析静丙占23年比例预计100w瓶,28-30年预计有7-8家企业会变成层析法,预计2030年国内静丙全部升级。
图10:低温乙醇法和层析技术制备静丙的对比
资料来源:公司交流,邢延涛等.全层析工艺制备 10%静注人免疫球蛋白及检测分析,中金公司研究部
图11:每吨血浆主要产品得率
资料来源:公司交流,中金公司研究部
五、需求端:随着医生对血液制品的认知水平的提升,临床使用量将不断增加
静丙:今明两年静丙供需“供不应求”逐渐恢复“紧平衡”:最近各地陆续再次迎来呼吸系统疾病的感染高峰,临床对静丙的需求量再次激增,叠加渠道库存端静丙“零库存”,静丙仍然面临供不应求的局面。
● 价格:出厂价480-550元/瓶,医院560-620元/瓶
● 比例:院内:院外=1:1,此前院内占比比较高(60-70%)。其中院外会拿出20%不到进行竞价。
白蛋白:人血白蛋白的临床使用非常广泛,其中ICU和外科是最相关的。2023年1-8月,人血白蛋白的临床需求同样“紧平衡”,医院端需求2023年1-8月同比增长21.34%
● 价格:出厂价330-350元/瓶,医院400-420元/瓶
● 比例:院内:院外=6:4,进口:国内=6:4。
图12:静丙在医院端的销售占比和同比变化
资料来源:公开资料
图13:白蛋白在医院端的销售占比和同比变化
资料来源:公开资料
六、结语