动脉网第一时间获悉,近日,国内领先的生物磁设备厂商漫迪医疗完成近亿元A+轮融资,本轮由新鼎资本独家投资。本轮融资金额将主要用于心磁技术的研发迭代,开展大规模的MCG临床研究并推动国内心磁临床标准的建立,以及用于早期先天性心脏疾病检查的胎儿心磁图仪(fMCG)的临床试验注册工作。
此前,漫迪医疗已获得包括联新资本、中赛资本、国鑫资本及中国科学院旗下多个机构的投资。
漫迪医疗仪器(上海)有限公司由中国科学院上海微系统与信息技术研究所科学家团队和归国科学家依托于国家863计划心磁项目于2009年发起成立,专注于生物磁设备的研发、生产和销售,致力于成为国际生物磁领域的领先企业。
心磁图仪(MCG)是利用极高灵敏磁探测器检测,采集人体心脏磁场信号并进行分析的功能学检查设备。人体心脏的磁场信号强度只有数十pT量级(10-12T),相当于地球磁场的百万分之一,心磁信号虽然微弱,但丝毫不受肺、胸壁等组织干扰。心磁图仪具有信号高度保真、对心肌局部电流高度敏感等特点,在技术原理上具有天然优势,以其灵敏、快速、无创、无辐射的特点为临床医生开拓了心肌缺血功能学检查新视野。
心磁图仪在发达国家和地区已应用多年,早期由于软硬件不成熟、磁屏蔽成本高昂等原因,未能普及。近年随着降噪和AI技术发展,心磁图仪分别在2020年和2023年获得FDA突破性医疗器械认证,相继在妙佑医疗国际(Mayo clinic)和克利夫兰诊所等顶级医疗机构落地应用。
当前心磁图仪的主要技术路径包括低温超导(SQUID)技术和原子光泵(OPM)技术。低温超导技术优势在于采用生物磁领域灵敏度最高的磁探测传感器,灵敏度可达5飞特,采集频率范围达1000赫兹,相较于原子光泵技术的灵敏度为50飞特,采集频率范围为100赫兹,精准性上更胜一筹。而原子光泵的技术优势则在于无需液氦制冷,使用更为便捷。
国内生物磁领域以漫迪医疗及中国科学院微系统所为代表,立足自主研发,率先突破低温超导技术,于2019年获得国内首个心磁图仪产品注册证,并优化集成二阶梯度及八维降噪采集模式,于2023年5月28日第十七届东方心脏病学会议(OCC 2023)上,推出漫迪谛听?高灵敏度心磁图仪。该产品已进入上海市创新产品目录,标志着我国心磁图自主研发技术实现了新的突破,走在了国际前列。
全国政协常委、九三学社中央副主席葛均波院士表示,心磁图作为一项心肌缺血功能学检查方法,在心血管疾病早期筛查、诊断评估、长期监测等方面具有良好应用前景,并可用于冠脉微循环障碍患者的评估,希望漫迪谛听?高灵敏度心磁图仪能帮助医务工作者更好的识别诊断心血管疾病,为我国心血管事件拐点的早日到来做出贡献!
同时据了解,漫迪医疗已开始研发下一代零液氦的基于低温超导技术的心磁图仪设备,并布局原子光泵技术路径,实现全产业链发展,以适应精准高端科研以及便捷普及适用等不同应用场景。
临床科研应用方面,漫迪医疗同样走在前列。2022年5月,于东方心脏病学会议(OCC 2022)上支持成立由复旦大学附属中山医院葛均波院士、中国科学院上海微系统所谢晓明所长担任组长的中国心磁技术专家协作组。2022年11月,上海交通大学附属第六人民医院牵头联合上海交通大学、复旦大学、同济大学、华中科技大学国内4所著名高校,复旦大学附属中山医院、中国人民解放军总医院、上海市第十人民医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、安徽医科大学第一附属医院、江西省人民医院、广东省人民医院、珠海市人民医院10家综合顶级医院,中国科学院上海微系统与信息技术研究所、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所2家中国科学院研究所,以及漫迪医疗共同申报的国家重点研发计划心磁图仪重点专项成功获批。漫迪医疗是参与此专项的唯一一家企业。
同时,漫迪医疗已开启国内商业化进程。2022年已实现首台心磁图仪产品销售。2022年12月30日,国内首个心磁临床中心在上海交通大学医学院附属第六人民医院正式成立,由著名心血管病专家、复旦大学附属中山医院葛均波院士担任名誉主任,国家重点研发计划心磁图仪重点专项首席科学家、上海六院心内科沈成兴教授担任主任;2023年5月8日,华南首家心磁临床中心也在广东省人民医院南海医院宣告成立。漫迪医疗的商业化团队均拥有GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗、联影医疗等行业巨头的深厚从业背景,与国内众多头部医院专家达成良好合作意向。
以心磁技术为切入点,漫迪医疗将加速生物磁技术研发及临床研究,全面布局生物磁影像诊断设备领域,力争在该领域成为全球知名的领导厂商。除已获批的心磁设备,漫迪医疗自主研发的国内首套胎儿心磁图仪设备即将开展注册临床,将为先天性心脏疾病的早期筛查和精确诊断提供独有的诊断价值。
“漫迪医疗已经步入新的发展阶段”,漫迪医疗总经理张树林对动脉网表示,“未来将以心磁为起点,打造高端生物磁医学影像技术研发及转化平台,推动产学研医深度融合、协同创新,加速生物磁影像产品开发及市场开拓,全面布局磁成像、磁检测及磁治疗领域,致力于成为磁生物医学的开拓者和引领者,实现我国自主磁医疗装备的高水平发展”。
新鼎资本董事长张驰先生表示:“新鼎资本多年来始终关注医疗器械行业,长期支持和陪伴有源头创新能力的优秀企业。漫迪医疗重视核心技术的自主创新,为中国心磁图自主研发技术实现了新的突破,拥有高水平的临床技术支持及跨学科研发和管理团队。公司瞄准心脑重大疾病的精准诊断需求,将心磁图仪产品推向市场,为社会民众的健康创造更多价值。我们高度认可公司的发展理念与价值观,充分相信漫迪医疗有望成为国际一流的医疗器械公司,持续创造更大的价值”。
关于新鼎资本
北京新鼎荣盛资本管理有限公司成立于2015年,为中国证券投资基金业协会备案的私募股权投资机构。目前管理规模90多亿元,发行备案的私募基金产品200余支,投资项目80余个。新鼎资本聚焦于:芯片半导体,人工智能,生物医药,新能源汽车,商业航天五大行业龙头企业。曾获得多项业界颁发的荣誉:2022年度中国私募股权投资机构TOP100(投资中国)、2022年度中国私募股权投资机构TOP100(融资中国)等。