近日,LifeShield Medical(以下简称“LifeShield ”)宣布顺利完成超亿元融资。本轮融资由夏尔巴投资和园丰资本联合领投,现有投资人比邻星创投继续追投,上海临港蓝湾资本跟投。据悉,LifeShield本轮融资将用于其介入人工心脏系统项目工厂建设,加速ECMO临床验证及商业化进程,同时进一步推进中国首个治疗严重慢阻肺(COPD)疾病的二氧化碳去除系统临床验证。
此前,LifeShield曾于2022年1月完成了数亿元人民币融资,由人保资本领投, 比邻星创投、拔萃资本、君安控股和纳新资本跟投。一年多时间内连续获得两轮融资,受国内外知名基金青睐。LifeShield的核心产品管线利用其全球领先的血液泵平台技术开发,专注于心脏及肺脏衰竭疾病领域的创新疗法,其产品管线包括:
新一代介入人工心脏系统(pVAD)
随着中国老龄化程度加重,心衰患病率持续增长,国内心衰患者数量每年超千万,但临床缺乏有效的治疗手段。在中国每年有130万冠心病患者接受PCI手术,其中30%(接近40万)的高危患者需要术中保护,再者国内每年有近35万的心源性休克患者因未得到及时救治或有效的疗法而死亡。针对高危PCI和心源性休克,pVAD疗法在国外已有超过25万例的成功应用,其安全性和有效性已得到广泛的验证。但这项创新技术及相关产品尚未引入中国,国内市场一片空白。
LifeShield研发的pVAD产品布局的就是应用最广、规模最大的黄金流量市场,通过创新的“无灌注”密封设计,实现自主创新。同时LifeShield基于团队丰富的研发经验,优化了pVAD产品的关键组件-高速叶轮的流场设计,改善了介入泵的运作效率及血液相容性。
在此前的动物实验中已成功验证溶血量远低于临床相关值,在介入泵的关键部位没有血块或血栓形成,且没有记录到重大的临床并发症。
再者,LifeShield通过优化零部件及pVAD产品整体设计,有效缩小pVAD产品尺寸,使其可在导管室及手术室环境中操作,并大大提高了临床操作便利性和安全性。
国内首创层叠膜式ECMO氧合器,超越行业金标准
LifeShield的ECMO氧合器采取的是国内首创的“层叠膜式”设计,并进一步优化流场设计,氧合器的跨膜压差仅为38mmHg(5L),降低了血细胞损伤,且具有更高的气体交换和热交换效率。同时,LifeShield有效减小血泵体积,实现了较小的预充量,提高泵头稳定性,改善溶血指标。
今年初,LifeShield的ECMO系统已顺利完成注册动物试验,所有试验羊在相关V-V和V-A模式下均顺利达到16天的临床终点,且实现存活率100%。目前,LifeShield的ECMO产品正在进行注册人体临床试验中,临床效果显著并得到临床的高度评价。
专为1亿严重慢阻肺(AECOPD)患者开发的二氧化碳清除系统(ECCO2R),有望改变疾病进程
慢性阻塞性肺病COPD是全球第三大死亡原因,也是中国四大慢性疾病之一,近年的一项流行病学调查数据显示,我国有1亿COPD患者,疾病负担重,且缺乏有效的治疗手段。随着COPD病情进展,患者会出现呼吸困难,导致二氧化碳潴留在人体血液中,不仅影响正常的通气功能,而且导致多项并发症。因此,COPD治疗中关键的一环便是清除患者血液中的二氧化碳,保护患者的肺部不受进一步的伤害,近年来,临床有使用为ECMO系统设计的ECCO2R(人工肺)进行二氧化碳的清除,但在系统设计、血管路径等方面都缺乏针对性,可能导致血栓等并发症。
LifeShield认为:开发一个真正为COPD患者设计的ECCO2R至关重要。LifeShield研发的ECCO2R氧合器专为治疗COPD设计了最佳流量区间,可以有效清除COPD患者血液内潴留的高浓度二氧化碳,同时达到了高水平的二氧化碳去除率和氧气传输率。
LifeShield联合创始人TimKuafmann博士表示:本次融资非常感谢新老投资人对公司的认可,同时也标志着LifeShield进入了一个新的发展阶段,LifeShield在过去一年多,在中德团队的共同努力下,3个核心产品管线均取得了重大进展,未来公司将持续加大创新研发投入,以促进新产品和解决方案的开发,不断提升产品质量和竞争力。
LifeShield是一家中德合作的跨国医疗器械公司,坐落在苏州工业园区和德国亚琛,公司前身苏州肺盾医疗成立于2018年,是一家专注于体内外生命支持领域的创业公司,通过研发和技术创新,竭诚为心血管疾病及呼吸衰竭疾病的患者提供高品质的产品和治疗方案。LifeShield的创新技术源于德国亚琛,亚琛工业大学的Dr. Tim Kaufmann教授及其导师Ulrich Steinseifer教授于2011年在德国亚琛联合创建了Enmodes,专注提供医疗设备和器械的开发服务。LifeShield吸收了德国团队的先进技术和研发经验,同时发挥中国高效、快速的拼搏精神和其独特的成本优势,实现技术到产品的转化。
公司选择采取“全平台式布局”,重点开发高效、安全、性价比高的介入式人工心脏(pVAD)、体外二氧化碳清除(ECCO2R)和体外膜肺氧合(ECMO)等产品,并以其为中心开发综合解决方案。
LifeShieldChinaCEO陈祖霖先生表示:我们的使命和愿景,就是致力于生命支持领域医疗技术创新,挽救和支持更多生命!随着LifeShield首个产品ECMO即将在明年迎来量产和商业化,LifeShield将积极寻找志同道合的商业化伙伴,将疗效更好、价格更低的国产ECMO产品推广到市场,让更多的患者受益。
本轮领投方夏尔巴投资管理合伙人邢丞先生表示:LifeShield团队整合了德国团队先进的技术和中国团队高效的开发及产业化运营能力,兼顾了多个学科的交叉创新并积累了多项底层技术能力,在多个复杂器械的开发过程中展现出了同类最佳的临床和市场潜力,为全球急重症患者的生命支持需求提供重要的保障。夏尔巴团队有幸与LifeShield达成合作,并期待这些重磅产品能够给更多的患者带来获益。
园丰资本董事长兼总经理盛刚先生表示:LifeShield深耕生命支持领域,团队在Dr. Tim Kaufmann的领导下,在血液泵辅助的核心技术领域取得了巨大的突破,并通过中德团队的通力合作将这一突破拓展到生命支持医疗器械的平台化布局上。园丰资本作为苏州工业园区的政策性投资平台,以股权投资引领全球创新技术及团队落地苏州工业园区。我们非常荣幸能与团队并肩前行,支持LifeShield在苏州工业园区这片医疗器械的沃土上成长为体外生命支持平台的全球领先企业,惠及更多危重症患者。
比邻星创投合伙人孙晓路先生表示:比邻星创投坚信全球合作,一直在尝试多种模式,把全球创新的技术和产品快速推向临床实践。我们非常关注底层平台和关键技术的彻底攻破和全面掌握,非常关注技术创新和知识产权,非常关注产品设计和临床需求的反复打磨,非常关注产品的性能、质量、规模化生产、良率和供应安全。LifeShield团队过去在数十个创新心血管产品的研发、临床试验和产业化方面积累了非常丰富的经验,期待团队给业界提供全球最好的一系列生命支持系统重要产品,造福更多病患。
上海临港蓝湾资本总经理曲霞女士表示:生命蓝湾基金持续关注生命支持领域前沿技术的发展,LifeShield项目拥有全球顶尖的研发团队,在生命支持系统领域的创新研发上有丰富的技术积累和经验,同时团队在产品生产落地和临床推进方面展现了高效和专业的能力。LifeShield项目是中德两方强强联手的典范,期待产品早日获批,为病患提供更多优质的治疗方案,满足目前未被满足的临床需求。
夏尔巴投资是一家专注于早期医疗健康投资的专业基金,坚持打造行业生态的投资理念,在对重大疾病治疗领域深度认知基础上针对刚性未满足的医疗需求构建投资组合,沿产业纵深及上下游布局。从2011年到2023年,历经了5个基金年份及160余个医疗项目的锤炼,有幸与众多优秀创业者携手同行,一起成长。
苏州园丰资本管理有限公司(以下简称“园丰资本”)成立于2020年3月,是苏州工业园区管委会下属政策性股权投资平台,管理基金总规模120亿元,100亿元为园区产业投资基金,20亿元为园区天使母基金。园丰资本旨在成为园区高科技产业投融资平台和园区天使投资机构的孵化器,带动社会资本向生物医药、人工智能、纳米技术应用三大战略新兴产业集聚。
园区产业投资基金通过引进国内产业领域重大项目或海外技术领先项目、支持区内优势企业并购重组成为行业龙头等方式,助力苏州树立“地标产业”,实现产业发展新高地。
园区天使母基金通过与产业龙头企业、知名天使投资机构、科研院所、孵化器等合作设立天使基金,撬动和引导社会资本投向种子期、初创期的创业企业,促进国内外优质创业资本、项目、技术和人才向苏州集聚,助力打造苏州创新创业生态。
比邻星创投专注发掘、投资和发展出类拔萃并有巨大发展潜力的医学技术创新企业。我们管理着多只人民币基金和美元基金,在上海、苏州、台北、和美国设有办公室。我们的团队具有多元化和国际化的专业知识、职业背景与资源网络,具有丰富的临床资源和产业化经验,具有多年的令人瞩目的创投经验与成果。比邻星创投一直在构建一个医疗创新技术创业生态系统,使创业更容易、更快速、更成功。我们支持有伟大格局观的企业家,着眼于长远,躬耕于价值,并肩作战,把企业发展成有强大竞争力和持续创新能力的伟大企业,长期地为社会创造重大临床价值。比邻星创投团队在过去几年投资了59家企业,其中协助企业家发起设立了17家企业,已经支持了52个全球首创产品。
临港蓝湾资本是临港集团旗下专注于医疗健康行业的产业投资平台,平台立足于临港新片区生命蓝湾特色园区,辐射全国,放眼全球,致力于优化医疗健康行业生态体系,整合优势资源,赋能陪伴优质企业健康发展,助力打造具有全球影响力的精准医疗产业发展先行区,构筑世界级产业发展高地。