杭州壹瑞医药科技有限公司（以下简称“壹瑞医药”）宣布已圆满完成YR001外用制剂在美国的一期临床试验。YR001在所有受试者中表现出良好的安全性及耐受性。这一重要里程碑标志着壹瑞医药在小分子创新靶向药物治疗自免性皮肤病研发领域取得了一个重要进展。
壹瑞医药的YR001在美国一期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估YR001在健康成人志愿者中的安全性、耐受性及药代动力学研究（NCT05718921）。
在这项临床试验中，共入组54例受试者，未观察到严重的不良反应和任何药物剂量限制毒性反应或局部皮肤不耐受。此外，人体药代动力学数据也表明该药物只局限于皮肤分布。
此次临床试验的成功为壹瑞医药的小分子创新靶向药物研发计划奠定了坚实的基础。公司将继续推进下一阶段的临床试验，以评估该药物的疗效和安全性。壹瑞医药将与监管机构和合作伙伴紧密合作，加快该药物的开发进程，并为患者提供更有效安全的治疗选择。
关于YR001
YR001是一款小分子Kv1.3抑制剂外用软膏，用于治疗特应性皮炎（AD)和银屑病。基于其靶点机制、药物特性和给药途径的多重安全性，该药物未来有希望成为AD高发病率的轻中度病人包括儿童和婴幼儿用药。同时，壹瑞医药已成功开发YR001的口服制剂，即将申报临床试验，用于治疗自身免疫性肠炎（IBD)。YR001是国内首款进入临床阶段的Kv1.3抑制剂，在国际上处于研发领先地位，与制药巨头礼来公司的同靶点口服制剂DES-7114处于相似临床开发阶段。
关于壹瑞医药
一家专注小分子创新靶向药研发的Biotech企业，致力于通过低成本、高效率、有效风控的研发策略进行源头创新。核心团队由原德国新药研发公司高管、欧美海归博士组成。公司以自主研发为主导，在自身免疫性疾病、糖尿病并发症、慢性炎症性疾病等领域进行差异化布局，在药物靶点、适应症选择、给药方式以及治疗人群等方面多维度创新，力求最大化满足临床需求。壹瑞医药致力于发展成与国际前沿水平接轨的拥有核心技术和竞争力的国际新药研发企业，努力为全球数亿患者未被满足的临床需求提供新的一线用药。
