编辑 | 虞尔湖
出品 | 潮起网「于见专栏」
宫颈癌是最常见的女性恶性肿瘤之一，仅次于乳腺癌。按照世界卫生组织提供的数据，全球每年至少有50万例新发宫颈癌病例，2022年这个数字已经上升到了60万。在这当中，中国女性宫颈癌的发病率占据了全球的三分之一，这是一个可怕的数字。
在这样的大背景下，宫颈癌的药物治疗市场也逐渐变得庞大起来。在今年的7月份，誉衡生物提交的PD-1抑制剂“赛帕利单抗”已经通过国家药监局的审核，可以上市发售，用于治疗宫颈癌。
本应是值得庆贺的事情，但誉衡生物恐怕也高兴不起来。因为就在誉衡生物PD-1药物获批上市前一个月，其母公司誉衡药业将誉衡生物的所有股权低价出售给了一家软件技术服务公司。
还有一个尴尬的问题，誉衡生物下场的时机太晚了。截至今年上半年为止，国内已经有15款针对宫颈癌的PD-1通过了上市申请。这就意味着，有15名玩家早早地跑在了誉衡生物面前，而誉衡生物要实现后来居上的可能性似乎并不大。
对外是竞争优势不明显的PD-1药物，对内是惨遭母公司抛弃的命运，这样一来，内忧外患之下的誉衡生物，其发展前景可以说是陷入了迷雾当中。
PD-1赛道虽美，后来者却难获利
从2012年开始，在临床试验中，PD-1抗体作为免疫检查点抑制剂在癌肿治疗中的角色让人耳目一新，在彼时甚至可以说是开启了免疫治疗在癌症治疗中的新篇章。
根据行业数据显示，全球宫颈癌的治疗市场年复合增长率为5%，到2028年将达到757.5亿元规模，但宫颈癌治疗药物的市场却并没有像表面看起来的好。
正是因为宫颈癌的发病率高、死亡率高等特点，让这个疾病得到全球医学和制药公司的重视，所以在预防宫颈癌的疫苗研制上已经有了长足的发展。三年前，在世卫组织的带领下，全球194个国家均承诺要加速消除宫颈癌。
2020年，中国成为世界上第三个实现宫颈癌疫苗（HPV）自主供应的国家。近年来，我国也不遗余力地在推动HPV疫苗的接种率。尽管彻底消灭宫颈癌会是很漫长的过程，但随着接种率的提升，就意味着患病率的下降。那么，势必会大大影响到治疗宫颈癌药物的市场。
誉衡生物出售的是国内第六款PD-1抗体药物——赛帕利单抗，根据临床试验数据其用于宫颈癌治疗上的缓解率在27.8%。之所以说誉衡生物下场时机太晚了，是因为目前已经有不少“双抗”药物走到第三期临床阶段。要知道，药物的研发是不会停止的。不只是双抗药物在临床数据上表现更好，同时还有其他PD-1药物在进行持续地升级研发中。
糟糕的是，失去市场先机的后果还不止这些。2021年7月份，医疗保障局公布了新一轮医保谈判的相关规定。可惜誉衡生物的赛帕利单抗上市时间较慢，没能进入到这一轮国谈当中。揪心的地方在于，其时间误差只是短短一个月而已。
赛帕利单抗注射液定价3300元/支，纵观其他成功进入医保目录中的PD-抗体1产品，其价格最低下降到1080元/支，最高的一款也在2928元支而已。
所以，赛帕利单抗很可能走不远，其市场规模的天花板已经清晰可见。尤其是誉衡生物的赛帕利单抗目前只针对两种适应症，进场时机又晚于十数家竞争对手，能享受到的商业化红利十分有限。
另外，这是自誉衡生物成立以来，研制出的第一个迈进商业化道路的药物。其余CTLA-4单抗、LAG-3药物研发项目，尚在临床阶段，距离上市销售的那天仍然遥远。
这样看来，誉衡生物的前途一片渺茫。权衡利弊之后，誉衡药业断臂求生的决定，似乎也在情理之中了。
誉衡药业及时止损，誉衡生物成弃子
如同前文所提到的，誉衡生物的母公司誉衡药业在今年6月开始，不再持有誉衡生物的股权。实际上，誉衡药业的处境比誉衡生物更为艰难。誉衡药业的大股东——誉衡集团，于去年11月宣告破产。誉衡药业第一时间稳定市场情绪，表示双方独立运营，大股东破产并不会影响自身的正常运作。
正常情况下，创新药物公司在实现盈利之前，必然都会经历艰难的爬坡期，不仅是研发投入巨大，产品商业化的前景更无法百分百确定。虽然誉衡生物是誉衡药业转向创新药市场的唯一平台，但对于深陷亏损状态已久的誉衡药业来说，誉衡生物的确是一个“沉重的负担”。
因2022年誉衡生物的赛帕利单抗销售不达预期，给誉衡药业造成了近1.8亿元的亏损。今年Q1的财报中，誉衡生物又给誉衡药业带来超两千万的亏损，即便在6月份完成了股权交易，但预计今年全年仍有八千万至九千万的亏损金额。
这些亏损金额，对誉衡药业来说无疑是雪上加霜。重要的是，誉衡药业已经没有耐心等到誉衡生物实现盈利的那一天了。
誉衡生物所研制的PD-1抑制剂“赛帕利单抗”，最初是在2021年8月，作为霍奇金淋巴瘤二线治疗药物先行上市。可惜的是，这个病症的市场不算大，因此在2022年并没有取得可观的业绩。根据誉衡药业2022年的财报数据来看，去年一整年期间，赛帕利单抗卖出不到5.5万支，销售额大概在1.2亿元左右。
横向对比的话，康方生物旗下的赛帕利单抗是和誉衡生物同期上市销售的，但对方在该产品上获得了超过5.5亿元的收入。
既然是作为针对同一种适应症的药物上市，为何誉衡生物会落后这么多？究其原因，很可能是誉衡生物在药物商业化上经验不足，从而拉开竞争差距。
誉衡药业是一家典型的传统药企，誉衡生物是誉衡药业转型创新药企路上的一块“试验田”。所以，不管是誉衡生物还是母公司誉衡药业，在抗癌药物的商业化项目上，都是新手。
医药资本寒冬，誉衡生物“钱”景难明
在集采、医改等多重政策的执行下，传统药企陷入了数年的低增长状态中。为了重回高速增长轨道，传统药企积极拥抱创新，走向转型之路。其过程对于头部药企来说，也是相当艰难曲折。过程虽然痛苦，但顺利熬过去之后，就能收获巨额回报。
从时间来看，誉衡药业看上创新药潜力的时机早于很多同行。2015年，誉衡药业的创始人朱吉满，就找到了药明康德签下了战略合作协议。于是，才有了誉衡生物在2016年的诞生。
只可惜朱吉满虽然看到了创新药的可能性，却不够重视。誉衡生物的经营方向上，依旧走了誉衡药业的老路子——买买买。
誉衡生物手上一共三个药物项目，其中PD-1和LAG-3都是从药明生物引进的，最后一个CTLA-4单抗则是交给了南京金斯瑞进行研发。也就是说，誉衡生物并没有真正的自研项目，从头到尾，誉衡生物玩的还是医药资本游戏。
伴随着动态调整医保目录、带量采购等一系列政策的深化落地，生物制药企业的自主创新能力和商业化能力将变得更加重要，而传统的“走关系”等行业潜规则正逐步失灵。
另外，誉衡生物的新东家青岛普晟普利，是一家在今年3月份才注册成立的新公司。其背景和业务发展状况等资料一无所知，日后能否给誉衡生物带去助力则更要打上一个问号了。
誉衡生物的起步不算晚，但偏偏押注在了红海赛道。在研发底子薄弱的情况下，在研产品进展缓慢、上市产品竞争不及同行等一系列经营困境，都是誉衡生物前进的绊脚石。
要解决这些问题，肯定需要投入更多的资金，用钱砸出研发效率是最简单粗暴的方式。在前几年医药资本热钱尚且充足的时候，誉衡生物还能拿下几轮融资，虽然金额不多，但也足以支撑日常运营。现在，众所周知医药资本寒冬正在进行时，各大药企都是泥菩萨过江，自身难保。
按照誉衡生物被转手的交易金额来说，2.4亿元也算是被“贱卖”了。誉衡药业在过去七年期间，累计对誉衡生物注资金额将近3亿元。
当前资本市场对医药行业的悲观情绪主要是对PD-1增长天花板的担忧，以及对集采、国谈政策调整等极大不确定性风险的顾虑。誉衡生物想要再度获得外部融资的可能性，又下降了几分。
如今誉衡生物被失去了誉衡药业，背后股东剩下药明生物公司和青岛普晟普利公司。去年誉衡生物亏损总金额为5.89亿元，其中药明生物作为大股东之一，相信也承受了不少。
值得注意的是，如今医药市场，尤其是创新药行业，早就不是过去营销为王的玩法了。在誉衡生物没有拿得出手的优势产品之前，资本市场恐怕很难看好誉衡生物的未来。
结语
综合来看，不管是创新药商业化经验，还是药物研发上市进度，誉衡生物都难有竞争优势。在医疗体制改革的大背景下，生物制药企业必须有自己的核心竞争力，尤其是像誉衡生物这类创新药企，必须不断地提升自己的硬实力。
因此，过去一直将研发进行“外包”的誉衡生物，恐怕需要重新审视未来的发展方向了。或许，差异化高、技术壁垒高的自研创新药物，才是正确出路。
