上海诗丹德标准技术服务有限公司是一家专业从事中药物质基础研究、中药新药研发和中药检测服务的科技型高新技术企业。据公司的创始人谢天培介绍,“诗丹德”是一个颇具诗意的名字,实际上是英语单词standard(标准)的音译。而这个名字的由来,则与公司的起始业务——中药标准物质有关。
去伪存真用标准物质打造中药的科学地基
“中药标准物质”,是一种在中药质量控制中至关重要的对照物质,可以简单地划分为三类:有效成分、有毒成分和特征成分。鉴别天然原料的真伪,靠的是特征成分;评判天然原料的优劣,凭的是有效成分。
作为反映中药质量的重要指标,“标准物质”的制定是由药典委员会组织全国高校、研究所、药检系统等各方力量来确定,然后收录到各国药典中的。诗丹德最初的业务,便是为全球最有影响力的三大药典(中国药典、美国药典和欧洲药典)提供中药标准物质原料。
凭借优异的品质,诗丹德的产品初出茅庐便获得了中国食品药品检定研究院等专业机构的背书。以此为起点,谢天培带领团队逐步扩展业务,从研发原料到构建中药整体质量体系,从国内走向国际,将一众药品标准物质发放单位、检测机构与药品生产企业纳入到自己的客户群体中。旗下的产品也从中药逐渐扩充到健康相关领域的标准物质,再到供给中药及健康产品研究所用的天然产物资源库。
谢天培表示:“对于健康产品来说,全世界人民共同的心愿,就是希望采用天然的原料。而天然原料的成分确定性,是包括中药在内的所有健康产品质量保证的共同基础与前提条件。
诗丹德的初心,就是致力于解决健康产品中一直存在的基础确定性问题。简单来说,就是要让天然原料及产品,分析时“看得见”、需要时“拿得到”,将健康产品的开发建立在科学研究和可靠数据的基础上,以确保产品的质量和效果,从而从根本上解决健康产品领域劣币驱逐良币的局面,助力中药及健康产业持续蓬勃发展。”
“诗丹德就是标准”从口号到质量体系
“诗丹德就是标准”。这句一语双关的口号,表明了诗丹德打造中药质量体系的志向。
二十年来,诗丹德研发的中药标准物质超过4000种,覆盖了《中国药典》收录的所有品种(500余种)。每年,诗丹德都要对中药材、饮片及中成药进行不计其数的检测分析。
大量数据的积累为诗丹德做中药原料的确定性、科学地研究中药、制定相应的质量标准奠定了良好的基础。
2018年10月20日,国内首个中药材质量等级标准——“西红花质量等级标准”的建立,成为诗丹德打造中药质量体系道路上的里程碑。
该标准发布之前,中药材的等级主要是基于商业规格,通常只考虑外观和重量,而不是内在质量。如今,新标准的建立使得从业者可以从种植、加工、贮存等各个环节着手,全面提升产品质量。
2019年6月,诗丹德又与知名分析仪器厂商安捷伦公司合作,以高分辨率质谱平台及海量化合物实物为支撑,建立天然产物高分辨质谱标准图普库。该数据库可以帮助研究者系统性地量化中药药效,保证数据质量,在不确定中建立确定性。
目前,数据库已收载2000多个天然产物质谱数据,可对复杂中药成分进行快速、准确的分析,助力中医药研究填补物质基础研究短板。
二十年如一日,诗丹德精益求精,坚持用标准为国内医药行业打造完善的质量体系,制定标准、改进标准,持续为行业推出趁手的参考工具,帮助客户“说得清”,为中药行业的发展贡献力量,并多次荣获国家级科学进步奖。
赋能产业链共建中药及健康行业生态圈
谢天培强调,以中药为代表的、用天然原料作为材料的健康产品,只是一个地基。地基打牢了,将来不仅能够造福整个医药行业,还能接轨国家的乡村振兴、产业升级战略,帮助更多企业做好产品,推动经济高质量发展。
在谢天培的构想里,发展生物医药健康产业将分三步走:首先是与各地政府联手,依据当地的特色发展产业,挖掘并筛选各地特色资源、产品,进入市场充分打磨;其次,通过制定质量标准,提高各地特色资源和产品的品质;最后,借助广泛宣传,让更多人知晓、了解各地优质资源、体验优质产品,从而助力销售,树立品牌。
如今,诗丹德已在成都、遵义、杭州等地设立分支机构,依托当地天然植物资源,打造国内专业的经典名方研发服务平台和标准化的中药炮制平台,布局并带动相关产业链,向着最终目标稳步前进。