中国投资网 财经 暖阳医疗:专注神经介入领域,做有温度的产品,做有态度的企业

暖阳医疗:专注神经介入领域,做有温度的产品,做有态度的企业

暖阳医疗:专注神经介入领域,做有温度的产品,做有态度的企业

脑卒中治疗

带来神经介入领域潜力市场

“脑卒中”(cerebral stroke)又称“中风”,是一种急性脑血管疾病。调查显示,城乡合计脑卒中已成为我国第一位死亡原因,也是中国成年人残疾的首要原因。2020年,中国的卒中患者中包含80万名出血性脑卒中患者、50万名慢性缺血性脑卒中患者,以及170万名急性缺血性脑卒中患者。每4例因病死亡的病例中,就有1例死于脑卒中。

介入治疗是一种新型的微创性治疗方式,与内科治疗和外科治疗不同,具有创口更小、适应症较多、术后恢复更快等优势。神经介入是介入手术“皇冠上的明珠”,主要应用于脑血管内的诊断和治疗,最常见的治疗对象是神经系统疾病如颅内动脉瘤(出血性脑卒中)、缺血性脑血管病(缺血性脑卒中)以及脑动静脉畸形等。

中国的神经介入手术量增速全球第一,手术量由2015年46200台增加至2020年的161400台,复合年增长率为28.4%,预期于2026年进一步增加至740500台。未来几年,中国神经介入领域也将成为全球最大市场,存量病人1300万,新发病例500万/年,手术量逐年高速递增,未来中国神经介入将超越美国,成为第一大市场。

“在十三五、十四五规划中,生物医药被赋予了重要的地位,因为这个行业与我们所面临的国际竞争以及人口老龄化等问题息息相关。在过去的几年里,中国的医疗器械取得了蓬勃发展。暖阳医疗紧密围绕神经介入领域,致力于脑科学相关的研发,如颅内出血、急性缺血和慢性缺血等疾病,开发一系列具有温度的产品,从而真正解决临床上的问题。”暖阳医疗创始人兼 CEO 贾晶介绍道。

暖阳医疗:专注神经介入领域,做有温度的产品,做有态度的企业

暖阳医疗成立于2019年01月,是一家专注于微创伤植入/介入高端医疗器械创新研发和精益制造的公司,在上海、南通建立了研发中心和符合ISO13485要求的GMP生产场所。

其研发团队具有15年以上血管介入研发经验,全面布局血流导向密网支架、抽吸导管、载药球囊/支架等神经介入和下肢灌溉球囊、药物球囊/支架等外周血管介入全领域,首创“百分百释放可回收密网支架”、“孔径可调抽吸导管”等全新产品,致力于为广大医生和病患带来最安全、最有效的医疗器械产品和服务。

创新驱动打破国内同质化竞争

技术研发是生物医药产业的核心。目前,国内神经和外周血管介入领域已经渡过了早期的初步阶段,进入提升质量阶段,但同时进入了同质化竞争的势态。多数企业一味追求产品研发速度,较少进行自主创新,以至于在市场竞争中面对进口产品依然处于劣势,国产产品在中低端市场激烈拼杀。

面对日趋激烈的竞争市场,暖阳医疗从产品定位之初就采取策略,将旗下的医疗器械产品分为两类:拳头产品与箭头产品。拳头产品旨在解决严重病患问题,如脑出血和狭窄。这类产品具有广阔的市场潜力,但临床实验周期较长。为了在初始阶段就能实现财务平衡并满足员工和财政需求,暖阳医疗同时推出了箭头产品,这类产品无需进行临床试验,能够在较短时间内实现销售,为公司带来实际收入。

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全球首款百分百可回收的血流导向密网支架

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暖阳医疗首款用于治疗颅内慢性缺血的球囊产品

2023年对暖阳医疗而言意义重大。因为在这一年,拳头产品YonFlow®血流导向支架系统完成上市前全国多中心注册临床研究,由上海长海医院刘建民教授和复旦大学附属华山医院顾宇翔教授联合担任项目PI,项目组专家均给出高度认可和推荐。

YonFlow®血流导向密网支架是拳头产品。其突破性的72锭支架编织工艺和头端钝化处理以及输送系统的全新创新设计解决了全球范围内临床痛点和术中难题,是一款全球首创的完全释放后可回收,国内唯一可适配0.021英寸微导管的、尺寸最全的血流导向支架系统,极大解决临床痛点,缩短医生学习曲线,加速术式下沉,推动术式放量,提升手术安全性,降低手术风险。目前,暖阳医疗已申请超过130个专利,其中发明型专利近半。

此外,由暖阳医疗自主研发的YonLegend®颅内球囊扩张导管、YonTrack®远端通路导管和YonLeading®微导管已经在今年获得国家药监局注册取证,实现产业化和商业化。

2023年销售元年,暖阳医疗的产品已经完成十数个省份的准入,公司已与多家医院开展样品试用,医生反馈产品性能优异,合作意愿强烈。趁热打铁,以2023年为起点,暖阳医疗计划在未来每年推出1-2款核心重磅产品和一系列免临床通路产品,同时不断推进球囊类产品的获证工作,以丰富产品线并建立良好的市场基础,实现研发与销售的良性循环。

融资上市助力暖阳更好发展

2022年5月,国家发展改革委发布《“十四五”生物经济发展规划》。其中,生物医药成为我国生物经济优先发展的四大重点领域之一。《规划》发布一年来,各地精准施策,医药健康产业显现出以长三角地区领跑的集聚发展态势,市场潜力不断扩大。

暖阳医疗的目标是在明年年底实现营收平衡。2023年,暖阳医疗营收达到800万。今年上半年,暖阳医疗的市场团队高效快速的完成了多个省份的市场准入工作,而从下半年开始,陆续就有医院在试用过暖阳医疗的产品后,将之加入采购订单。预计今年年底前拿证5款产品,从今年第四季度到明年上半年,公司将通过一系列市场推广活动,继续扩大市场,助力旗下产品实现良好营收。据估计,随着YonFlow®血流导向密网支架等一系列核心产品的商业化,暖阳医疗明年的销售收入将迎来明显提升。

截至目前,暖阳医疗已经完成了4轮融资,所得资金将被运用于临床注册、产品研发、公司运营和市场推广等四个方面。

贾晶说,上市并不是暖阳医疗的最终目的,而是一个重要里程碑,可以帮助企业在市场和内部管理方面进步。通过上市,公司可以倒推自我发展的方向和目标,从而提升内部管理水平。而无论何时,暖阳医疗都始终专注于研发创新,用提供更好的医疗解决方案,造福患者,造福社会,同时实现企业和团队的价值。

心若暖阳,不骄不躁,做有温度的产品,做有态度的企业。志存高远的暖阳医疗,未来可期!

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