北交所上市药企康乐卫士（833575）日前发布多则公告，内容涉及公司海外布局最新进展和进一步维稳股价措施。
根据公告，康乐卫士核心在研产品之一九价HPV疫苗在印度尼西亚获得Ⅲ期临床试验批件，标志着公司开拓国际市场又迈出了重要一步。同时，受外部因素影响，公司决定终止与俄罗斯制药集团相关合作。此外，公司计划继续实施稳定股价方案，拟回购0.18%至0.36%股份，彰显公司对未来发展的信心。
受外因影响终止与俄药合作
康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。自成立以来，公司始终专注于重组蛋白疫苗的研发，目前合计拥有10个重组人用疫苗在研项目，其中三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性适应症）和九价HPV疫苗（男性适应症）均已进入Ⅲ期临床，十五价HPV疫苗已取得国家药监局签发的临床试验批准通知书，为目前全球已获批开展临床的最高价型HPV疫苗。
近年来，康乐卫士持续加码研发，有力推进在研项目，并积极布局疫苗产业化基地建设，为未来产品上市生产提供保障。公司一方面瞄准国内市场，目标实现进口替代，另一方面放眼全球，不断深化海外战略，加速HPV疫苗国际化进程。
在海外市场布局方面，早在2021年5月，公司与俄药集团签署有关重组九价HPV疫苗的《许可协议》《供货协议》和《市场营销协议》。此后，受国际政治形势、俄乌地缘政治局势等影响，公司与俄药集团的合作进展延缓，经友好协商，公司拟与俄药集团终止相关合作。
康乐卫士指出，截至目前，公司与俄药集团的合作尚未为公司实现收益，本次合作终止不会对公司的经营或业绩产生影响。
东南亚市场开拓再进一步
值得注意的是，尽管康乐卫士与俄药集团的合作受外部因素影响而宣告终止，但公司的“出海”脚步并未停滞。
今年3月，康乐卫士宣布拟在印尼设立办事处，以境外办事处作为公司与境外市场的联络窗口，助力公司进一步拓展海外市场。在4月初接受机构调研时，公司相关负责人表示，正在会同印尼当地潜在合作方与印尼药监部门洽谈合作事宜。如今时隔仅半年，公司在印尼市场即取得重要进展。
公告显示，康乐卫士近日收到印度尼西亚食品药品监督管理局签发的“重组九价（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（大肠杆菌）”Ⅲ期临床试验批件，批准公司在印度尼西亚开展随机、盲法、阳性对照Ⅲ期临床研究，评价18至45岁健康女性接种本疫苗的安全性和免疫原性。
康乐卫士表示，这一临床试验的获批，不仅标志着公司研发成果得到海外认可，进一步提升了公司的核心竞争力，也为公司未来上市产品“出海”和市场准入奠定基础，有利于公司拓展其他海外市场。
另据康乐卫士在调研活动中透露，公司正在与其他国家展开初期交流，未来也将通过多种方式积极拓展其他海外市场。
稳定股价打出“组合拳”
除了海外业务进展，康乐卫士同日还发布了继续实施稳定股价方案和回购股份方案。
基于对公司未来发展的信心和对公司价值的认可，公司拟回购股份并用于实施股权激励或员工持股计划。本次回购价格不超过21元/股，回购股份数量不少于50万股，不超过100万股，占公司目前总股本比例0.18%至0.36%。根据本次拟回购数量及拟回购价格上限测算，预计回购资金总额区间为1050万元至2100万元。
值得一提的是，这已是康乐卫士自上市以来的第三次出手维护股价稳定。此前的3月底、6月底，康乐卫士曾两度宣布实施稳定股价方案，控股股东、部分董事和高管均斥资增持公司股份。其中，控股股东天狼星集团累计增持250.80万股，占公司总股本比例0.89%，增持总金额约3707.46万元；七位董事、高管合计增持41.95万股，增持金额约650.33万元。
分析人士指出，增持自家股份、回购用于内部激励，康乐卫士控股股东、管理层正以真金白银的方式，持续向市场传递积极信号，表达其对公司未来发展的坚定信心和对公司长期投资价值的高度认可，同时也彰显公司切实保护投资者利益的责任与担当。
近年来，得益于WHO消除宫颈癌全球战略目标的提出以及相关政策的支持，HPV疫苗市场迎来快速扩容。据Frost & Sullivan预测，中国HPV疫苗市场规模将于2031年达到625.4亿元，全球HPV疫苗市场规模将于2025年和2031年分别达到105.2亿美元和168.2亿美元。业内人士表示，随着在研HPV疫苗成功完成Ⅲ期临床且产能释放，适应症拓展至男性群体，以及海外市场的持续开拓，康乐卫士未来发展值得期待。
