北京质肽生物医药科技有限公司（以下简称“质肽生物”）宣布完成近2亿元人民币B+轮融资。本次融资的领投方为爱美客、中美绿色基金，其他主要投资方包括嘉远基金、成都科创投、晋成基金等，老股东蓝驰创投持续加码。易凯资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资募集资金将主要用于推动First-in-class和Biosimilar相关管线的临床试验进度。质肽生物的生产基地即将竣工并投入使用，随着本轮融资完成，爱美客和中美绿色基金等机构的加盟将同时为质肽生物后续产业落地和海内外市场拓展提供助力。
质肽生物成立于2018年，专注于依托大肠杆菌技术平台，开发重组蛋白质药物。核心团队班底多来自国际代谢药物巨头诺和诺德，董事长张旭家博士毕业于北京大学，曾任中国科学院生物物理所研究员；2007年进入诺和诺德担任研发副总裁，主导创建了大肠杆菌重组蛋白技术平台，并领导基于该平台的30余项研发项目，深耕生物制药与科研领域三十余年。
质肽生物已于2023年3月宣布完成由蓝驰创投领投的亿元级B轮融资，本次是其一年内完成的第二笔融资，今年内总计融资额近3亿元，在当前市场环境下更显现出投资人对于质肽生物价值的高度认可。目前，质肽生物产品管线已达10条以上，围绕GLP-1靶点在代谢病领域中的大适应症进行全方位布局。根据全球药物销售数据显示，近年来GLP-1类药物市场高速增长，2022年其销售额高达226亿美元，占降糖药市场的近38%，成为目前糖尿病市场最大的驱动力。此外，GLP-1药物在减重适应症中效果显著，同时各大药企正尝试探索其非酒精性脂肪肝、阿尔兹海默症等适应症。GLP-1药物拓展临床适应症的前景广阔，是全球公认的大代谢领域黄金“基药”。
相较于年初完成B轮融资时，质肽生物的核心管线均有重大临床进展突破。其中，公司自主研发的新型超长效GLP-1受体激动剂ZT002已在澳洲完成针对成人2型糖尿病血糖控制适应症一期临床研究。在国内ZT002陆续于2023年上半年获得成人2型糖尿病血糖控制、成人肥胖或者超重患者的减重治疗以及阿尔茨海默病三大适应症获得临床许可。
ZT002作为司美格鲁肽的迭代产品，是全球首创的新型超长效GLP-1受体激动剂，主要适应症为糖尿病和减重。通过分子设计优化，ZT002在目前已知的GLP -1类似物分子中拥有最长的半衰期，有望实现每月仅需注射1次，极大降低了给药频次，可有效提高患者的依从性，减轻患者因频繁注射带来的痛苦，突破了包括诺和诺德司美格鲁肽等市场主流产品每周给药的天花板。结合自有的QLLong长效技术平台，QLFold大肠杆菌技术平台以及QLOral口服药物技术平台，质肽生物通过优化制剂配方和药物分子的方式，解决了口服多肽药品生物利用度极低、产能不足的痛点。
除了创新药之外，质肽生物率先布局国内商业化市场，推出极具市场优势的司美格鲁肽Bio-Similar产品，实现质肽创新药+仿制药的“一体两翼，协同发展”。其自主研发的ZT001是诺和诺德长效 GLP-1类药物司美格鲁肽的生物类似药，主要为糖尿病和减重适应症。质肽生物已与本轮领投方生物医用技术领军企业爱美客达成共同开发战略合作，签署“技术授权及MAH合作协议”，授权其ZT001减重适应症大中华区权益。质肽生物通过与爱美客的强强联合，有望抢占减重黄金市场。拓展减重适应症之后，司美格鲁肽实质上已经具有了消费品属性，在未来，质肽生物将会持续挖掘其巨大的商业潜力。
从流程上来看，多肽药物的工艺生产包括发酵、分离、复性、纯化等多个环节，行业在每个步骤上都存在一些难于解决的瓶颈。质肽生物的QLFold技术平台瞄准的是产业中最核心的包涵体变复性环节，将目前业界普遍的20%以下的复性率提高到90%以上，有效的提高了总体产率，有望突破GLP-1产业最核心的产能掣肘。依托这项工艺，质肽生物极大程度上提高了单位产能，降低了建设及生产成本。质肽生物泰州生产基地将于2024年3月投产，司美格鲁肽生物类似药的年产量可达4000万支。
质肽生物创始人、董事长兼CEO张旭家表示：“非常感谢新老投资人对于质肽生物的认可和持续支持。质肽生物渡过了“道阻且长，行则将至”的创立初期阶段，在“行而不辍”中迎来了“未来可期”。我们团队在代谢病领域十余年的积累，形成了具有自身特色和优势的技术平台，以及围绕GLP-1类似物的管线矩阵和持续创新迭代能力。目前，在公司全体员工努力下，部分管线已取得重要的临床阶段性进展。质肽生物始终坚持“保持敏锐的行业洞察力”与“开发惠泽更多患者的产品”，未来目标仍将是以患者为中心，通过自主研发不断突破创新，发挥自身平台的技术优势、成本优势及产能优势，立足中国面向全球提供更可及、更有效、更具竞争力的产品。”
爱美客简军董事长表示：“非常高兴参与质肽生物本轮融资，继双方在产品达成战略合作后，形成更加紧密的合作关系。质肽生物团队拥有非常丰富的多肽药物研发经验，并已经成功获得多项药物的临床试验批件。爱美客非常看好GLP-1产品在减重方向的市场，双方将进一步发挥各自在技术和商业化的优势，加速产品的市场化落地。”
中美绿色基金王俊沣总经理表示：GLP-1领域需求巨大，竞争激烈，只有具有自己独门绝技的企业才能在市场中发展壮大。质肽生物拥有自己独特的多肽药物表达纯化体系和对代谢疾病行业深刻的认知，在GLP-1产业中无论是在原料药还是创新药的赛道都有自己的突出优势。潜龙在渊，腾必九天，中美绿色基金将与质肽物携手同行，助推产品尽快服务国内和海外市场。
嘉远基金管理合伙人胡翊表示：随着降糖、减重需求的持续性蓬勃增长，催生了GLP-1类药物巨大的市场，嘉远资本一直关注该领域的投资机会。质肽生物的团队来自于诺和诺德大肠杆菌研发团队，拥有“QLFold 高效包涵体蛋白复性技术平台”、“QLLong 长效技术平台”、“QLFusion 融合蛋白技术平台”和“QLOral 口服药物技术平台”四大核心技术平台，围绕GLP-1这一核心品类，实现了超长效、多靶点、口服剂型优化等功能，且单位成本显著降低。我们非常看好质肽生物独有的平台技术和产业化的成熟能力，相信质肽生物能够成为国内重组蛋白类创新药物的领导者。
成都科创投表示：“质肽生物基于张旭家董事长带领的核心团队数十年在代谢疾病领域的深厚研发经验，建立了多个拥有自主知识产权的独特研发型平台，围绕着代谢领域的黄金靶点GLP-1形成了极具创新性和差异化竞争优势的结构性产品管线。其独有的脂肪酸链长效修饰技术有望实现1个月一次给药的超长效GLP-1制剂，从而进一步提高患者的依从性及疗效。同时，公司与产业龙头爱美客的强强联合也有望最大化的发挥合作产品的潜在商业价值。公司无论是在创新药产品的布局上，还是产能掣肘的核心环节、未来商业化布局上都处于行业的领先水平。成都科创投作为成都市国有投资平台，将充分发挥国有资本引导和带动作用，持续赋能公司的长期发展。我们相信，公司未来将围绕代谢类疾病持续发挥创新优势，为老百姓带来可负担的、更有效的优质产品。”
蓝驰创投表示：“质肽生物始终坚持差异化创新，超长效的GLP-1产品具有独有的长给药周期，有希望给患者提供依从性更佳的差异化产品。我们持续看好质肽成为国内乃至全球体重管理领域的重要玩家。”
晋成基金董事长顾栋臣表示：当前，全球糖尿病和肥胖症患者数量呈上升趋势，GLP-1已成为备受关注的靶点，多肽药物不断迭代升级。在此背景下，中国GLP-1类药物正处在爆发式增长的拐点，大量临床需求缺口亟需本土创新药企填补。我们看好质肽生物在GLP-1类药物领域的前瞻性全面布局：其产品管线涵盖了针对糖尿病、肥胖症、阿尔兹海默症、NASH等疾病的治疗产品，管线布局数量和临床进展在国内处于领先地位。我们相信，凭借优秀的团队、自主创新的生产能力和强大的合作伙伴，质肽一定可以成长为国内代谢性疾病领域的领军企业。很高兴能够参与并帮助质肽生物完成本轮融资。
易凯资本董事总经理廖洁莹表示：“我们非常荣幸能够帮助质肽生物完成本轮融资。质肽生物利用合成生物技术平台，已逐步成为GLP-1类药物持续创新的头部企业。优秀的团队决定了其无论在资本市场的任何时期都可以保持差异化和处于行业引领地位。期待质肽生物通过本轮融资进一步发挥代谢病领域的重组蛋白药物创新平台优势，加速工业化生产和推动产品市场化应用落地。”
